从新冠疫情爆发到现在，千余个日夜改变了诸多企业与行业的发展脉络。医药行业，无疑是其中被影响最大的行业之一。口罩、消毒物品从无人问津到人手必备;核酸检测机构从火热又到回归暗淡;连花清瘟胶囊、布洛芬等诸多药品伴随着病毒的肆虐被抢购一空，新冠疫苗也由研发出现进而被全社会所有人重视与需要。

图丨新冠疫苗

2020年初，新冠疫情暴发初期，国际知名的生物医药设计规划专家克里斯蒂安·巴赫芬(Christian Bachofen)先生克服重重困难来到中国，与时间赛跑，仅用8天就完成了中生集团新冠疫苗车间的概念设计，加速了中国新冠疫苗的研发、设计、生产、接种全周期。如今，克里斯蒂安·巴赫芬先生作为leyu乐鱼·全站app(中国)官方网站-手机版登录入口(以下简称“乐鱼全站app官方登录”)董事、生物医药首席技术官，将自己前沿的设计理念与乐鱼全站app官方登录的工程设计技术和施工能力有机的结合，共同加速着中国医药行业的进程。

日新月异，时序更迭。乐鱼全站app官方登录已然从初创时的一个标准的安装公司成为了医药工程T-EPC引领者。二十余年的发展历程中，历经一次次的突破与蝶变，也让leyu手机版登录入口成为了制药行业中承上启下的“关键先生”。

产业1.0：触摸未知 开启变革之路

乐鱼全站app官方登录于1998年成立，当时还以单项的电气施工安装为主。在一个又一个的项目当中，乐鱼全站app官方登录逐渐意识到自动化编程与智能化控制是项目当中的壁垒与核心，更是未来发展的风向。在2003年联邦制药项目中，乐鱼全站app官方登录主动放弃了利润率最高的仪表采购部分，选择主攻难以盈利的仪表编程部分的工作，最终，成功锻造了自身的自动化技术能力。2005年，随着一大批自控技术专家的加入，乐鱼全站app官方登录自动化科技有限公司正式成立。

2008年，为保证北京绿色奥运，北方六省区市以及长三角、珠三角等地联合推动工业污染、大气污染等防治工作。面对外部环境的变化，乐鱼全站app官方登录及时瞄准行业痛点，将重点放到制药行业环保工程及环保设备制造领域，乐鱼全站app官方登录环保科技有限公司随之成立，让乐鱼全站app官方登录在触摸着工业未来的同时，也不断加深着自己的“科技范”。

蝶变2.0：设计加持 打造“leyu手机版登录入口交付”

2009年，leyu手机版登录入口成立了工程设计研究院，发展重点逐渐由产业链下游的工程施工向上游的工程设计转变。在随后的发展中，leyu手机版登录入口大量引入设计人才，资源向工程设计倾斜。2011年，leyu手机版登录入口整合行业能力，打造工程EPC链条，着力发展“T”(技术)和“E”(设计)，明确了以工艺技术和设计引领并且贯穿项目全过程的T-EPC模式。与此同时，随着国内知名医药化工工艺专家王京、国内知名医药设计专家武亚锋以及国内知名环保技术专家陈平博士先后加盟，leyu手机版登录入口交付的独特品牌逐渐成形。

2012年，乐鱼全站app官方登录承接了伊犁川宁生物技术有限公司总投资达26亿元的二期工程总承包工程项目，作为全球最大的抗生素生产基地，该项目充分发挥了乐鱼全站app官方登录深谙工艺技术的能力，一次试生产成功，还实现了全球首次成功地将分子筛技术应用于制药废气治理领域，帮助客户解决了生产过程中的三废治理难题，再次印证了“T-EPC”模式的优势。

图丨乐鱼全站app官方登录代表业绩：科伦药业· 伊犁川宁生物技术有限公司二期EPC总承包项目

经过两年的探索与发展，乐鱼全站app官方登录希望可以将这种模式带给更广泛的制药企业，共同打造健康中国。2013年10月26日，乐鱼全站app官方登录首次亮相重庆第四十六届(秋季)全国制药机械博览会，向全国制药企业展示了leyu手机版登录入口全流程一体化的医药服务平台，为“leyu手机版登录入口交付”打开了更广阔的未来。如今，乐鱼全站app官方登录与药机展的合作已经来到了第十个年头，十年历程中双方不仅共同成长，更彼此赋能，见证着中国药机产业与医药行业的蝶变升级。

 图丨2013年乐鱼全站app官方登录参加第四十六届重庆药机展展位

图丨2021年乐鱼全站app官方登录参加第六十一届成都药机展的展位

提升3.0—智能装备 驱动产业升级

不甘于现状，不止于眼下，是乐鱼全站app官方登录的“倔强”。自2017年，乐鱼全站app官方登录将自身定位为“工程技术服务商+先进智能装备制造商”，纵向延伸产业链，引入智能装备;横向拓展高端领域，相继入局生物医药、精细化工、新能源、新材料等诸多领域。

2017年，乐鱼全站app官方登录引入智能瞬时连消设备;2018年，引入RTO设备;2019年，成立上海分公司，拓展生物医药领域;2020年，成立食品健康事业部;2021年，成立山东分公司，扩展医疗器械领域;2022年，成立新能源事业部。

目前，leyu手机版登录入口的智能瞬时连消设备凭借高效的节能属性及一键启停的智能大脑，在市场上占据了绝对的主导，并远销到东南亚多个地区。其工程科技成果遍地开花，先后为全球首家“A+H+N”三地上市的生物医药龙头企业百济神州、肝素全产业链领军企业海普瑞药业、全球前三的药物发现领域商业化企业康龙化成、全国首个使PHA可规模化生产销售的代表企业蓝晶微生物、全球首个人源化胶原蛋白绿色制造基地锦波生物提供了优质的工程服务，打造了一批又一批极具代表性的行业案例。

图丨乐鱼全站app官方登录代表业绩

领先4.0—未来已至 扬帆瞄定远方

从机电安装到自动化，从施工总承包到“T-EPC”模式，从工程服务到智能装备的延伸，每一次蜕变都是乐鱼全站app官方登录自身的一次迭代升级。

目前，乐鱼全站app官方登录是国家高新技术企业，国家“专精特新”小巨人企业以及中国工程总承包营业额榜单前百强。拥有近30项各类资质，近200项知识产权以及数千个精品项目，这些成绩，让我们更清晰地看到了所要触及的未来。

时间始终在推着想要向前的人们阔步前行，也终将让那些经得住磨炼的企业得到更大的发展。面对不断优化升级的中国医药行业，leyu手机版登录入口希望让T-EPC的独特模式服务更多的制药企业，希望能与药机展共同见证更加美好的未来。

日前，国家知识产权局公布2022年度新增国家知识产权示范企业和优势企业名单。我省石家庄以岭药业股份有限公司等9家企业获评国家知识产权示范企业，leyu乐鱼·全站app(中国)官方网站-手机版登录入口等100家企业获评国家知识产权优势企业。

截至目前，河北省国家知识产权示范企业总量达23家，国家知识产权优势企业总量达154家。两项评定是国家促进企业创新能力持续提升、培育知识产权竞争力强的世界一流企业的重要举措。今年河北新增示范、优势企业数量创历史新高，标志着我省企业创新能力和知识产权管理水平迈上了新台阶。

“客户的成功就是我们的主要目标。”近日，乐鱼全站app官方登录董事、生物医药首席技术官Christian Bachofen先生接受了《制药业》专访时说道。以下为采访原文，转载自《制药业》公众号。

制药企业建设制药设施需要大量的投资，如果设施建设能够符合国家规范要求，实现成本可预测，缩短产品上市时间，而且具有未来重新规划的灵活性，对于制药企业来说意义重大。

Christian

Bachofen先生

国际知名生物医药设计规划专家、leyu手机版登录入口工程科技集团董事、生物医药首席技术官

一个项目从筹划到完成，前期设计在其中发挥着举足轻重的作用。工程行业通常将概念设计和初步设计统称为前期设计，作为详细和施工图设计的基础。Christian Bachofen指出，“制药设施工程项目的前期设计阶段是一个不断迭代的过程，旨在帮助制药企业找到可持续的投资和运营技术方案。该方案对于整个项目来说非常关键，可帮助客户在生命周期内实现前期投资成本和后期运营成本的最优化，实现真正意义上的精益生产。”

可以说前期设计影响着整个项目的方方面面。完美的前期设计质量将使设计符合规划的时间进度以及预期的投资和运行成本。在生命周期内，它将确保尽可能低的COGS(产品销售成本)。因此，每个工程设施在设计时都要重视前期设计，思考如何满足进程快、质量高、成本低、可控强、延展广的设计要求，虽然这些需要智力和时间的投入，但却能在生命周期内为业主带来丰厚的回报。

Christian Bachofen是一位国际知名的生物医药设计规划专家，于2012年在瑞士创立了CB Consultancy AG(CBC)咨询公司，是公司的大股东、总裁以及首席设计师。在生物医药行业从业的30余年中，Christian Bachofen服务了包括强生、诺华、中生集团、绿叶、百济神州、华兰生物等众多国际和国内的生物制药企业，在完成众多公司生物制药厂房、配套工程、环保工程项目的咨询工作过程中积累了丰富的生物制药工程项目规划设计实战经验。“采用基于风险的和可追溯的设计方法可以避免产生错误”，这是Christian Bachofen所信奉的理念，这一理念已经在众多的工程项目中得到了验证。关于如何成功地进行生物制药设施的规划设计，Christian Bachofen了然于胸。

多年来，Christian Bachofen一直带领着CBC公司在全球范围内为药品、制剂生产企业提供工程咨询、医药公用工程、暖通空调系统、自动化控制技术等领域的概念设计、基础设计、详细设计、招标和采购支持、3D建模、施工管理、运行维护等全流程咨询服务。2020年初，新冠疫情爆发期间，Christian Bachofen更是克服重重困难，漂洋过海来到中国，与时间和病魔赛跑，用8天完成了中生集团新冠疫苗车间的概念设计，直接加速了中国新冠疫苗的研发、设计、生产、接种全周期。2021年，Christian Bachofen又开启了新征程，国内顶尖EPC工程服务商leyu手机版登录入口工程科技集团收购了Christian创始的CBC公司部分股权，两公司达成了深度战略合作，Christian本人出任乐鱼全站app官方登录董事、生物医药首席技术官，与乐鱼全站app官方登录共同前行。他强调：“希望通过我们深入的合作，共同为客户以及整个行业在环境保护以及经济效益提升方面提供真正的附加值，为中国生物医药行业发展做出更大的贡献。”

Part 1

遵循流程 即可创造价值

很多时候，国内的一些设计并未采用科学合理的基于工艺风险评估的设计方法，而是在执行中采用固定的数值或模板。Christian Bachofen认为这样的做法有提升空间，这种不是基于风险的且可追溯的设计方式无法实现快速、安全和符合国际GMP的设计和施工。根据他的经验，想要帮助客户在项目的生命周期中尽可能地降低风险，让整个设计符合国际和国内的法规要求，同时实现设施的成本优化，需要在设计过程中遵循科学的、基于工艺和产品的流程。

“我们始终从工艺关键质量属性(CQA)的定义开始，然后进行工艺风险评估，以定义关键工艺参数(CPP)。一旦CPP确定，我们就可以将所有决定追溯到这个CPP。这种基于风险和可追溯的设计方法避免了错误，因为我们有一个完美的来源可审查已完成的工作。”Christian Bachofen强调，“做好这一工作需要大量的精力和时间。从设施整个生命周期的运行来看，前期设计阶段所做的准备工作越多，后续设施的运行就越安全和顺畅，因此前期所做的投入对于业主而言是值得的，在设施长久的运行过程中，经过时间验证的方案有助于实现节能降碳，而且可以大幅降低产品的生产成本。”

Christian 先生与中国客户讨论设计方案

每个设施都是一个个体，工程设计将根据客户产品和生产工艺进行量身定制。以暖通空调为例，它作为非常重要的系统之一，负责房间分级、温度、湿度和压力。Christian Bachofen指出，“我们的系统设计遵循严格的可持续和节能以及能源回收规则，在欧洲，系统的能源需求比中国低50%～60%左右。房间条件、换气率、补风百分比等数值都遵循基于风险的设计方法，而且可以在车间内变化。当然，所有这些设计都需要满足GMP规范，而且尽可能实现节能。另一个重要方面是系统分类，除了供气和排气末端过滤外，系统被归类为非GMP，因此暖通空调系统(HVAC)和建筑管理系统(BMS)仅被视为调试系统。”

也就是说，在洁净室设计中，房间采用C级还是D级设计，取决于风险评估的结果，如果采用密闭工艺，则意味着房间换气次数大大减少，能源大幅节约。房间的温湿度范围设定亦是如此，需要基于风险进行设定。例如，某个工艺是封闭的并且位于冷链中，房间温度和房间的湿度不再成为产品GMP的关键方面，房间条件在这种情况下是为了操作员的舒适并避免操作员造成微生物污染。“基于风险的设计方法才能实现设计的最优化，从而帮助客户节约50%～70%的能源运行成本。”Christian Bachofen强调。

另外，在暖通空调设计方面，国内外在设计理念上有所不同，国外会将补风系统和排风系统分开，实现能源高效回收利用，而国内的设计很少采用这种方式。同时在热能方面，国内的利用率并不高，空压机产生的热能很多时候都是直接通过排风管道排掉了，没有进行回收再利用。这与国外对大型设备产生的热能进行回收的做法不同。Christian Bachofen指出，“这些都是需要在设计阶段思考的方面，也是我们为客户提供高附加值的地方。”

高质量的设计方案可保证项目各个环节高效落实。而项目能否快速交付，则取决于设计师的技术水平和项目管理能力。Christian Bachofen指出，具有丰富经验的基于风险的设计方法可以实现设计和施工的安全和快速交付。CBC为中国生物技术股份有限公司设计的InCov 19 DS设施充分证实了这一观点。这些快速交付的设施不仅安全、合规、符合cGMP和WHO要求，而且高效和精益。另外，高质量的设计方案还会减少变更的发生，避免引发额外的费用和工期延误。

Part 2

设计创新 方能面向未来

面向未来的设计意味着创造多个灵活的空间。其中设施外壳必须具有灵活性。生产车间的生命周期通常为15～20年，而整个建筑物外壳的生命周期大概为50～60年。这意味着这座建筑外壳里，周期为15～20年的车间的设计最少需要考虑2～3个迭代过程。这种设计思路不仅考虑了设施现在的生产情况，也为其未来若干年后潜在的运行问题进行了思考。

信达生物制药(苏州)有限公司概念设计

这是Christian Bachofen创新的设计思路，它打破了固有的思维框架，实施了平台化技术，使得车间可以实现多品种生产，实现了生产空间的可重复利用。Christian Bachofen表示，“我们在设计建筑外壳时，布置了一些初步的基础设施，如纯化水接口，补风或者排风管道。这样的设计思路为后续进行产品生产提供了灵活性，日后在车间中进行某种产品生产时，只需将生产车间中的管道与基础设施的管道对接起来即可，即“即插即用”思想。因此我们在进行设施整体设计时，可以采用这种平台化技术手段增强设施的灵活性。当然这需要客户深入融入到设计理念中，设计的灵活性对于车间、建筑物、维护以及生命周期来说重要性毋庸置疑。”

Part 3

强强联手 促进共同进步

近年来，随着生物制药行业的快速发展，生物药品上市速度的加快，越来越多的制药企业选择投资建厂。国外工程公司凭借着先进的设计理念，获得了为制药企业提供设计咨询服务的机会。但是因为国内外工程设计公司在设计理念、设计思路和惯常做法上存在差异，工程项目在实施过程中，常常出现国内工程公司对现代化的设计理念不熟悉的情况。为了提升对国际期待的符合性，乐鱼全站app官方登录与CBC达成合作，致力于将国际优秀的设计理念完整深入地落实到项目设施的建设之中。

宋晓晖先生

乐鱼全站app官方登录董事、副总裁、生物医药事业部董事长

乐鱼全站app官方登录董事、副总裁、生物医药事业部董事长宋晓晖表示，“乐鱼全站app官方登录通过与CBC团队进行深度合作，增强了在生物制药工程领域的综合实力。他们作为我们生物医药事业部的前沿团队，将以领头羊的身份指导我们在生物制药市场中发挥更加重要的作用。设计向下延伸，工程向上延伸，我们是一个有机的服务链条，我们有信心，也有能力让中国生物制药企业实现国际先进设计理念在中国的本土化落地，今后，我们将通过更多的培训和合作，加深对彼此的了解，梳理各自的职责，为客户提供全套健全的EPC工程服务。”

零二氧化碳、节能、能源回收、精益制造、大量减少员工、封闭流程和减少房间要求，将成为制药工程的未来发展趋势。面对行业的发展，乐鱼全站app官方登录一直思考如何辅助企业降低生命周期运营成本，使用更少的能源，实现更好的质量控制。乐鱼全站app官方登录联手CBC，将凭借着对GMP法规的深入理解，以及在节能设计概念方面积累的丰富技术经验，进行开发，以符合未来的趋势。“客户的成功就是我们的主要目标。”Christian Bachofen强调。